廣德市市場監管局“優嚴防”全鏈條發力筑牢藥品安全防線

今年以來，廣德市市場監管局聚焦藥品安全領域突出問題，堅持“嚴”字當頭、協同共治、靶向治理、防控風險，以高壓態勢打擊違法違規行為，推動藥品安全鞏固提升行動落地見效。

一是優機制強化協同聯動。市食藥安委聯合各成員單位完善三級藥品監管體系，監管觸角直達全市137個行政村（社區）。全市9個鄉鎮、3個街道、10個市場監管所、衛生院等部門成立聯合檢查組，制定方案、明確重點，健全機制、協同推進，形成全市“一盤棋”的工作格局。緊盯藥品安全領域薄弱環節，完善督導檢查、信息通報、責任約談機制，發現問題當場解決，及時消除風險隱患。依托“藥品安全宣傳周”“化妝品安全科普宣傳周”等節點，積極開展藥品安全主題宣傳活動，宣傳工作成效、普及安全知識，引導社會公眾廣泛參與，推動共治共享。

二是嚴措施靶向精準打擊。以藥店、診所等為重點單位，強化對保健品、生物制品，尤其是兒童特殊化妝品的監管，相繼開展藥品經營使用、藥品非法收售等專項檢查及醫美、醫療器械、網售化妝品等專項治理，對全市藥品、醫療器械和化妝品生產經營單位及醫療機構進行了全覆蓋檢查。對藥品零售企業未憑處方銷售處方藥、執業藥師不在崗實行“一案雙查”和發放“告誡書”實行“雙告知”。對違法違規案件實行“一案一檔”、指導督辦，堅持接訴即辦、快速回應，追根溯源、一查到底。

三是防風險擰緊責任鏈條。督促企業落實主體責任，完善企業風險自查報告、主體責任清單和負面清單制度，健全質量管理體系。定期召開藥品安全領域風險會商，全面分析檢查抽檢、執法辦案等相關數據案例，梳理排查風險隱患。召開藥品、醫療器械、化妝品風險會商會3次，排查風險隱患11處。開展風險預警交流，督促藥品經營單位從業人員提升安全意識和履職能力，定期排查風險，迅速整改問題，吸取案例教訓。對發現的風險隱患運用“三書一函”，采用告誡、約談、限期整改、暫停經營和立案查處等措施，督促第一時間消除隱患、堵塞漏洞。立案查處各類藥械妝案件115件，辦理大要案2起。

下一步，廣德市市場監管局將聯合各鄉鎮街道、衛健、醫保等部門持續加大藥品安全監管力度，不斷鞏固整治成果，完善藥品、化妝品、醫療器械長效監管機制，牢牢守住藥品安全底線。